III Simpósio QbD e Produção Contínua de Medicamentos: da teoria à prática (ENCERRADO)
Descrição
Como membro do ICH, a Anvisa assumiu uma agenda de implementação dos guias ICH. Em 2019, aprovou o novo marco regulatório de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e publicou a RDC 301/2019 com 14 instruções normativas complementares, nas quais destacamos a IN 47/2019, que inclui os elementos de Qualidade pelo Desenho (Quality by Design, QbD) apresentados nos guias ICH Q8-Q10. Agora em julho, o ICH publicou o draft completo do Guia ICH Q13, de Produção Contínua de Fármacos e Medicamentos, que está em consulta pública.
Em um contexto regulatório de atualizações à padrões de qualidade internacionais e de novas possibilidades para a produção de medicamentos no Brasil, o “Simpósio QbD e Produção Contínua de Medicamentos: da teoria à prática” foi elaborado para introduzir conceitos, apresentar trabalhos desenvolvidos pela indústria e academia nessa temática, e fomentar o conhecimento de um desenvolvimento farmacêutico pautado em QbD e na Produção Contínua de Medicamentos.
O evento foi elaborado com a coordenação das professoras Dra. Bianca Santos da Faculdade de Farmácia – UFRJ (Rio de Janeiro, Brasil), coordenadora do projeto “Conexão Farmacêutica: Universidade – indústria”, e a Dra. Walkiria Schlindwein, da Escola de Farmácia - DMU (Leicester, Reino Unido), editora do livro “Pharmaceutical Quality by Design” e líder do programa de mestrado em QbD. As professoras desenvolvem colaborações desde 2014, quando trabalharam juntas em um projeto de cooperação internacional (Convênio CNPq / GSK), em QbD e Produção Contínua de Medicamentos, que foi desenvolvido com a colaboração das universidades UFRJ e DMU, e a indústria farmacêutica GlaxoSmithKline, em seu site no Reino Unido (GSK, GMS Ware).
O que você vai aprender
Requisitos
Aulas
- 16 Aulas
- 05:18:09 Horas
- ABERTURA+Desafios da produção contínua: impacto dos processo de alimentação de pós00:00:00
- Sistema de Classificação de Fabricação para o desenvolvimento de medicamentos sólidos orais00:19:38
- Desenvolvimento de produtos farmacêuticos de fase inicial usando ferramentas QbD00:25:41
- Testes de Liberação em Tempo Real de Comprimidos | Real Time Release Testing of Tablets00:29:17
- Fundamentos de Analytical Quality by Design (AQbD) para academia e indústria00:26:52
- A inserção de Farmanguinhos na tecnologia de impressão 3D de medicamentos.00:17:04
- Programa de avaliação de estabilidade acelerada (ASAP): Uma abordagem integrativa com base científica (QbD) para predições de estabilidade de produtos farmacêuticos00:29:26
- Implementação da Fabricação Contínua na Indústria Farmacêutica00:21:54
- Melhoria da performance de produção de comprimidos de metformina de liberação modificada utilizando abordagem QbD (Design Space)00:12:38
- Aplicação QbD e DoE para melhoria de processo de um antirretroviral00:08:30
- Influência dos atributos críticos dos materiais no processo de mistura de pós farmacêuticos: uma abordagem QbD00:17:16
- Impressão 3D de medicamentos na prática: Protótipos contendo praziquantel com diferentes dosagens00:15:02
- Determinação do Design Space para fármacos anti-hipertensivos empregando cromatografia com fluido supercrítico e análise multivariada00:11:16
- Implementação de spectroscopia Ultravioleta-Visível (UV-Vis) e algoritmo de machine-learging para otimização de extrusão farmacêutica00:09:57
- Pioneers of the CM in the Pharma World and Opportunities for Brazil01:13:38
- Pesquisa de satisfação
Sobre o professor
Avaliações
Muito bom ver a importância deste assunto na indústria farmacêutica através de profissionais excepcionais.